1月25日，《当然医学》发表了题为：Encorafenib,cetuximab and chemotherapyin BRAF.mutant colorectalcancer:a randomized phase 3 trial的研接洽文，文中涌现了Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗用于调整BRAF突变的结直肠癌的3期临床研讨。

什么是BRAF突变

BRAF基因是一种丝氨酸/苏氨酸激酶活性的细胞质卵白激酶，BRAF参与丝裂原活化卵白激酶（MAPK）通路，当BRAF突变发生时，会导致细胞不受摈弃的孕育和增殖，导致癌症的发生。BRAF V600E突变是多种癌症的要津运回身分之一，常见于玄色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等。

BREAKWATER（NCT04607421）研讨旨在评估encorafenib 聚会西妥昔单抗聚会或不聚会圭臬化疗用于BRAF V600E突变结直肠癌患者的疗效。

伸开剩余77%

236名患者被迅速分拨到执行组，243名患者被迅速分拨到对照组。摈弃露馅：执行组说明客不雅缓解率（cORR）为60.9%，3例患者达到填塞缓解（CR），64例患者部分缓解（PR），31例患者病情褂讪（SD），对照组说明客不雅缓解率（cORR）为40.0%，2例患者填塞缓解，42例患者部分缓解（PR），34例患者病情褂讪（SD），中位缓解捏续时辰（DOR）隔离为13.9 个月和11.1 个月，执行组中位总生涯期无法揣度，对照组为14.6 个月。

截图源于参考尊府1

该检修标明，Encorafenib + 西妥昔单抗+化疗在BRAF V600E突变结直肠癌患者中具有临床益处。

了解Encorafenib

Encorafenib是一种高聘请性、ATP 竞争性小分子BRAF禁锢剂，在抒发BRAF V600E的肿瘤细胞中具有抗增殖和凋一火活性，与其他已批准的 BRAF 禁锢剂比拟，迪士尼彩乐园总代具有更长的药效学活性。早在2024年12月，好意思国食物药品监督处罚局（FDA）便加快批准encorafenib（Braftovi，康奈非尼）聚会西妥昔单抗和mFOLFOX6决策用于具有BRAF V600E 突变的转机性结直肠癌（mCRC）患者。

截图源于FDA

典型病例

又名77岁男性患者，出现上腹部难熬，查验发现升结肠壁增厚，局部淋讨好肿胀，升结肠周围有一个肿瘤。

截图源于参考尊府3

于是吸收手术调整。并在术后进行提拔化疗。基因分析证实该患者存在BRAF V600E突变，于是吸收Encorafenib + 西妥昔单抗调整。该调整面容调整12周后，该患者淋讨好转机阐明收缩，且癌胚抗原（CEA）水平保捏在往往畛域内。

截图源于参考尊府3

结语

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据宇宙卫生组织海外癌症研讨机构(IARC)数据露馅，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，物化病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。跟着诊治技能的发展和早期发现率的提高，肠癌疗效也曾取得了权贵擢升。encorafenib+西妥昔单抗的调整决策是BRAF V600E 突变结直肠癌患者一种越过有但愿的调整聘请，深信在多样新决策与新药束缚上市的情形下，结直肠癌患者的调整聘请将会取得灵验冲破。

参考尊府

1.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03443-3

2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-encorafenib-cetuximab-and-mfolfox6-metastatic-colorectal-cancer-braf

3.https://link.springer.com/article/10.1007/s12328-022-01599-4

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发布于：北京市

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