迪士尼彩乐园配套app Padcev enfortumab vedotin（恩诺单抗）反作用及谛视事项

Enfortumab vedotin以商品名Padcev出售，是一种抗体-药物偶联物，用于调治尿路上皮癌。它是一种针对nectin-4的抗体和微管收敛剂偶联物。Enfortumab 指单克隆抗体部分，vedotin指有用载荷药物 (MMAE) 和贯穿体。

【药品规格】

Enfortumab vedotin-ejfv 20mg、30mg；每瓶；重构和稀释后用于静脉输注的冻干粉；不含防腐剂。

【药理类别】

Nectin-4 定向抗体-药物偶联物。

【制造商】

安斯泰来制药好意思国公司

【作用机制】

Enfortumab vedotin-ejfv 是一种抗体-药物偶联物 (ADC)。该抗体是一种针对位于细胞名义的粘附卵白 Nectin-4 的东说念主 IgG1。小分子单甲基金葡菌素 E (MMAE) 是一种微管浮松剂，通过卵白酶可裂解的贯穿体附着在抗体上。

非临床数据标明，enfortumab vedotin-ejfv 的抗癌活性是由于 ADC 与抒发 Nectin-4 的细胞衔尾，随后 ADC-Nectin-4 复合物内化，并通过卵白水解裂解开释 MMAE。MMAE 的开释会浮松细胞内的微管集合，随后教学细胞周期停滞和细胞凋一火。

【Padcev适合症】

算作单一药物，用于调治成东说念主局部晚期或滚动性尿路上皮癌，适用于既往给与过身手性逝世受体 1 (PD-1) 或身手性逝世配体 1 (PD-L1) 收敛剂和含铂化疗的患者，或不适当给与含顺铂化疗且既往给与过 ≥1 线调治的患者。与派姆单抗聚会用于调治成东说念主局部晚期或滚动性尿路上皮癌。

【Padcev剂量和给药口头】

成东说念主

静脉输注给药，给药时间 30 分钟。单药给药：28 天周期的第 1、8 和 15 天，每次 1.25mg/kg（关于 ≥100kg 的患者，最大剂量 125mg）；合手续给药直至病情发达或出现不可给与的毒性。

与派姆单抗聚会用药：21 天周期的第 1 和 8 天，每次 1.25mg/kg（关于 ≥100kg 的患者，迪士尼国际彩乐园官网最大剂量 125mg）；合手续给药直至病情发达或出现不可给与的毒性。剂量调遣：请参阅完好标签。

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不可立。

【Padcev劝诫/谛视事项】

严重皮肤响应（包括 SJS、TEN）；密切监测。淌若出现合手续或复发的 2 级皮肤响应，辩论暂停用药，直至 ≤1 级。淌若出现疑似 SJS、TEN 或 3 级响应，请暂停用药，推敲专业医师以证据；淌若出现确诊的 SJS 或 TEN、4 级或复发性 3 级响应，则恒久停药。

监测患有糖尿病或高血糖症或有此类风险的患者的血糖水平；淌若血糖 >250mg/dL，则暂停用药。监测肺炎/ILD；淌若出现 2 级响应，则暂停用药并辩论减少剂量；淌若出现 3 级或 4 级响应，则恒久停药。

监测周围精神病变的新症状或恶化症状；淌若出现，辩论中断/减少剂量；淌若出现 ≥3 级响应，则恒久停药。监测眼部疾病；淌若出现症状，辩论进行眼科检查；如有需要，中断/减少剂量。监测输液部位渗出。

中度或重度肝功能不全（总胆红素 >1.5×ULN 和任何 AST）：幸免使用。胚胎-胎儿毒性。提倡在服药时间和服药后 2 个月内（女性）以及 4 个月内（有女性伴侣的男性）使用有用的避孕行为。怀胎：排斥初始服药前的气象。哺乳期母亲：不提倡（服药时间和服药后 ≥3 周）。

【Padcev相互作用】

可能被双 P-gp 和强效 CYP3A4 收敛剂（举例酮康唑）增强；密切监测。可能被双 P-gp 和强效 CYP3A4 教学剂（举例利福平）拮抗。

【Padcev不良响应】

疲钝、周围精神病变、食欲下落、皮疹、脱发、恶心、味觉停止、泻肚、眼干、瘙痒、体重下落、皮肤干燥、贫血、执行室超越（AST/ALT 升高、葡萄糖升高、肌酐升高、淋巴细胞减少、血红卵白减少、中性粒细胞减少、血小板减少、磷酸盐减少、白卵白减少、钠减少、尿酸增多、脂肪酶增多）。与派姆单抗聚会使用：还会出现便秘、外周水肿、眼干、头晕、要道痛、尿路感染、执行室超越（钾减少/增多、钙增多）。

香港登越药业温馨辅导：本文旨在先容医药健康臆测迪士尼彩乐园配套app，不作任何用药依据，具体用药指引，请推敲主治医师。

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