 图为阿司匹林实验：在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了大皆水杨酸才智变色 经济不雅察网 记者 张英 1月初，来自北京市著名中学的化学本分曹葵对经济不雅察报示意，高中化学的一个必作念实验中的尽头慷慨令他困惑。该实验触及了一款著名药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后，实验成果出现了肉眼可见的相反。 据他先容，世俗高中化学课程设施（2019年版）奉行后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必作念实验。主义是检测阿司匹林有用身分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基考验中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸碰到氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。  高二化学课本中提到的阿司匹林肠溶片检测实验 “2020年到2021年，咱们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验慷慨一切畴昔——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了大皆水杨酸才智变色。”曹葵说。 由于拜耳的阿司匹林肠溶片价钱偏贵，自2023年起，曹葵所在学校开动购买国产的阿司匹林肠溶片四肢实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往相同进行水解前后的对比。 他补充说，其实训诫大纲莫得硬性要求在乙酰水杨酸水解前进行检测，但按照科学推断凭证取得的要求，他让学生要先通过水解前检测，明确乙酰水杨酸和氯化铁夹杂并不会变色，这么才智诠释水解后，干系反应的发生。 当今，由于水解实验前后，溶液皆发生了变色，这个设施失去了真谛，而且上述慷慨是广宽的，学生操作和本分操作斥一一致。 为了解开这个谜团，2025年1月初，曹葵用几款不同厂家的阿司匹林肠溶片作念了上述实验。 “爆火”的设计慢慢就会“烂大街”，这仿佛成了家居界的一个怪圈，有时候我就在认真思考这个问题：[难道\"爆\"火就等于\"烂大街\"吗] 这次测试的品牌包括：京新药业（002020.SZ，药品规格为100mg/片）、南京白敬宇制药（注：由南京说念群医药委派坐蓐，规格为25mg/片）、石药集团（01093.HK，规格为100mg/片）、拜耳（100mg/片）、沈阳奥吉娜药业（100mg/片）。其中，前面三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同期也中标了第十批国度药品集采。  图为阿司匹林肠溶片（辛苦图） 具体的实验经过是：将一派阿司匹林肠溶片研碎后放入适量水中，飘荡后静置，取用表层清液，向试管中加入2毫升清液，再滴入2滴氯化铁，在几秒钟后，不雅察溶液的情况。 实验斥逐透露，迪士尼彩乐园下载地址京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为显然，紫色进度较深。南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中情绪附进，肉眼遏抑易永别出变色慷慨。 曹葵说，表面上，溶液情绪越深，含有越多的水杨酸。 据了解，水杨酸早在几千年前就出当今古埃及的药典中，用于解热和镇痛。但水杨酸可能让东说念主产生恶心吐逆、胃溃疡以致胃穿孔等不良反应。1897年，在拜耳责任的一位化学家霍夫曼，粗略是为了处置患环节炎的父亲在服用水杨酸后出现的胃痛问题，尝试将水杨酸乙酰化，顺利制成了乙酰水杨酸。1899年拜耳将这款乙酰水杨酸定名为阿司匹林，而后成为全国上最畅销的药物之一。 乙酰水杨酸比拟于水杨酸对胃部的刺激性大大削弱了，但仍然存在刺激作用。1993年，拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片，即在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生溶化，待参预小肠后方才溶化，可进一步镌汰阿司匹林对胃部的反作用。 北京某著名三甲病院把持药师先容，阿司匹林肠溶片在坐蓐经过中，仍然会有一些游离水杨酸身分，需要适度其含量。某种进度上，这个含量反应了居品性量。 经济不雅察报记者发现，《中华东说念主民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确限定，其含量不得特等阿司匹林标量的1.5%。 一位药学众人对经济不雅察报示意，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的设施方式应按照《药典》限定进行操作。《药典》限定的方式需使用检测仪器液相色谱，而一般东说念主不具备这么的检测条目。 由于曹葵所在学校未配备这类缔造，他接管的检测方式也不属于《药典》限定的设施检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是不雅测不出来的，而液相色谱已经能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。” 值得讲求的是，通过试管执行不雅察出变色并不一定意味着药品性量不对格。根据《药典》，只消当水杨酸含量特等标量1.5%时才属于不对格药品。 曹葵困惑的是，上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多皆通过了国度的一致性评价，为什么会有显然的实验斥逐相反。 为此，曹葵拨打京新药业售后办事电话照管变色原因，责任主说念主员恢复称，按照阿司匹林肠溶片质料设施，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，责任主说念主员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，仅仅进度不一。 南京白敬宇制药的责任主说念主员恢复曹葵说，实验所用25mg/片的规格目下已停产，集采中地方规格是100mg/片。 据经济不雅察报了解，对药物身分是否及格的检测只消各地官方的药品考验推断机构出具的论述才具有法律服从。1月16日，经济不雅察报致电北京市药品考验推断院照管是否可检测药物身分是否超标，责任主说念主员恢复称，不对私东说念主提供检测办事，除非是聚首公安部门、药监部门发起。 作家：张英 经济不雅察报部门主任 |